5月13日,在第一屆中國腸道微生態(tài)與腸菌移植高峰論壇上,同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院(上海市第十人民醫(yī)院)與深圳萬和制藥有限公司宣布,將共同合作開發(fā)黃龍滴丸,以治療小兒自閉癥,滿足患者需求。
自閉癥譜系障礙是一種病因未明的彌漫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育障礙性疾病,與圍生期不良因素、免疫缺陷等多種遺傳及環(huán)境因素有關(guān)。目前全球兒童自閉癥平均患病率已達(dá)1%,且呈增長趨勢。自閉癥缺少特異性生化診斷指標(biāo)和特效的治療手段,研究表明,患者腸道菌群與健康人存在明顯差異。許多學(xué)者認(rèn)為通過改變菌群結(jié)構(gòu),有望改善自閉癥的癥狀。
在黃龍滴丸小兒自閉癥臨床研究中,同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院將應(yīng)用體外胃腸道模擬技術(shù),檢測FMT-MLSC(黃龍滴丸)中活菌含量在胃、腸液中的變化情況,同時量化MLSC耐酸強(qiáng)度、活菌保存率及釋放部位,比較與傳統(tǒng)耐酸羥丙甲纖維素膠囊殼性能的差異。
在此實(shí)驗(yàn)結(jié)果良好的情況下啟動進(jìn)一步研究,即探索FMT-MLSC對自閉癥核心癥狀及患者情緒癥狀的影響,以及對于患者胃腸道癥狀的緩解作用和安全性的驗(yàn)證,并為探索MLSC技術(shù)對腸道活菌的保存與定植的影響、FMT-MLSC對腦功能影響的關(guān)鍵機(jī)制研究邁出堅(jiān)實(shí)的第一步。
黃龍滴丸是一款全球首創(chuàng)的活性微生態(tài)制劑,但需要強(qiáng)調(diào)的是,它對治療自閉癥是否有療效,還有待觀察,家長朋友們切不可在藥物未通過實(shí)證時就將其應(yīng)用于兒童自閉癥治療。
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